兰大二院成功举办甘肃省药物临床试验管理与技术培训班
6月21日、22日,由甘肃省食品药品监督管理局主办、兰大二院协办的“甘肃省药物临床试验管理与技术培训班”在萃英大讲堂成功举办。甘肃省食品药品监督管理局副巡视员赵淑艳、四川大学华西医院梁茂植教授、环球中医药杂志社李宏亮社长等8位国内资深GCP专家从药物临床试验的不同角度做了精彩讲座,来自全省各级医院医护及管理岗位800余人报名参加培训。我院副院长白锋参加会议并发表致辞。
此次邀请的八位专家均为国内药物临床试验(GCP)专业领域的知名专家和资深学者,也是我国GCP法规修订部分核心组成员。两天时间里,专家组分别就“药物临床试验新政策”、“新法规与指导原则体系下药物临床试验的新要求”、“医疗器械临床试验监管法规”、“Ⅱ、Ⅲ期临床试验设计与实施”、“中药新药临床定位与临床价值评估要点”等七个专题进行了深入浅出的讲解。来自全省各地的培训人员都十分珍惜此次难得的机会,大家都静心聆听,认真笔记。
作为省内临床药物试验研究及管理工作开展较早的单位,一直以来,我院始终坚决贯彻国家政策法规以及国家局和省局各类管理规定,秉持“厚德精医 博学笃行”的院训,坚持试验研究能力建设和管理能力建设同步走的发展方向,严格执行各类程序文件要求和试验管理规范,确保了试验研究和管理可控、在控、能控。在省局多年来的指导和关心下,我院积累了丰富的临床药物试验研究和管理经验,取得了阶段性工作成效,为服务患者用药安全守住了关键环节。本次培训班的顺利召开,是向全省的研究者系统宣传贯彻国家政策法规及最新GCP知识的重要举措,对提高全省各研究机构试验研究及管理水平具有重要意义。
来源:临床药物试验中心 冯芳菲
编辑:新闻科 赵梅娟
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