兰大二院顺利通过甘肃省药品监督管理局日常监督检查
3月29日—31日,甘肃省药品监督管理局委派检查组赴兰大二院对药物临床试验机构、伦理、研究专业进行监督检查。兰大二院院长周文策,党委副书记、副院长张连生,副院长张德奎、聂芳出席座谈会。药物临床试验机构、伦理委员会、已备案的药物临床试验专业负责人及主要研究人员参加座谈会。
周文策向检查组一行详细介绍了医院药物临床试验机构基本情况。他表示,兰大二院长期以来十分重视GCP的发展建设,严格按照规范开展临床试验工作,目前共有42个GCP专业和109名备案研究人员,近三年立项药物临床试验196项,此次检查将进一步推动医院GCP管理工作,提升临床试验项目质量。
检查期间,检查组围绕试验机构建设、伦理审查、研究专业进行了为期三天的检查。随机抽查了眼科临床试验项目,现场检查了新备案的骨科专业,并对884名研究人员开展了GCP知识考试。
反馈会上,检查组充分肯定了兰大二院GCP工作取得的成绩,希望兰大二院能立足现有基础,进一步完善管理制度,强化临床研究质量意识,主动承接国内外多中心临床研究项目,在全省医疗机构GCP体系建设中发挥标杆引领作用。
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