西北首家！兰大二院正式上线临床试验远程监查系统

近日，兰大二院经过精心准备及调试，上线了临床试验远程监查系统（CTRM），这是我国西北首个上线运行远程监查系统（CTRM）的临床试验机构。

目前，医院临床试验数量呈上升趋势，面对日益增加的试验需求与当下疫情防控的双重挑战，怎样在保证试验质量的前提下更好地应对公共卫生突发事件，已成为药物临床试验机构必须要面对和积极解决的问题。

远程监查系统采用受试者临床数据集成，可以显示受试者的全景视图，包括受试者的检查检验结果及住院和门诊病历等诊疗信息。该系统正式上线了电子文件夹功能，更新后的CTRM系统提供专业扫描工具（高速扫描仪和高拍仪），可供上传受试者文件夹、项目文件夹（生物样本、药品器械、研究者文件夹），文件电子扫描归档的功能可以帮助CRA/CRC无需跨病区跨科室即可查看受试者完整的纸质诊疗数据，为CRA的监查（SDV）、CRC的溯源、资料收集等工作提供了全方位的协助。

临床试验信息化是临床试验拥抱时代进步的必然结果。远程监查平台的落地从各个方面为试验项目的顺利开展及质量保证带来了新的变革和巨大的价值获益。受疫情影响，定期现场访视的可控性也在日趋下降。远程监查平台的普及和应用可以为临床试验行业带来整体的获益，降低新药研发的整体成本，提高新药研发的进度，让患者更早使用更好的药物和器械，进而推动全行业的发展。

兰大二院国家药物临床试验机构将以此为契机，持续推动信息化建设和试验项目的优质化管理，为临床试验行业提高服务效率和质量，促进项目的高质量开展。