D-二聚体检测参考范围变更通知

文章来源: 发布时间:2013年06月19日 点击数: 字体:

各临床科室:

我科原使用的D-Dimer检测试剂因厂家停止生产,自2013624日起检验科将改用新的D-Dimer检测试剂,届时临床参考范围及报告单位有所改变,由于D-Dimer检测标记片段的改变,新旧试剂检测结果之间亦无绝对相关性。

新的“参考范围”和“决策阈值”如下:

参考范围:   0.55mg/LFEU

Cut-off*  0.50mg/LFEU

新更换的D-二聚体检测试剂(INNOVANCETM D-Dimer)采用单克隆抗体免疫比浊法检测,具有更高灵敏度和特异性,检测结果更准确和精密。它对潜在干扰物质(嗜异性抗体、脂血和胆红素)有更高的抗干扰能力。国内上海瑞金医院、北京301医院兰州军区总院、甘肃省肿瘤医院及甘肃省妇幼保健院等均已使用新的D-Dimer检测试剂。

(Innovance D-Dimer)(D-Dimer Plus)试剂比较表

 

Innovance D-Dimer

D-Dimer Plus

选用单抗

8D3

DD5

报告单位

mg/L FEU

ug/L  DDU

Cutoff

0.5 mg/L FEU

130 ug/L  DDU

参考区间

0.55 mg/L FEU

0 - 500 ug/L  DDU

检测范围

0.19-35 mg/L FEU

50 -16000 ug/L DDU

抗类风湿因子干扰

抗肝素干扰

1330 IU/mL

8 IU/mL

98  IU/mL

2.5 IU/mL

注:*D-Dimer作为辅助诊断静脉血栓栓塞(VTE[深静脉血栓(DVT)和肺栓塞(PE]时,其报告结果的解释需要结合患者的病史、临床症状和其他表现。只有极少数VTE患者会在该D-Dimer检测中低于VTE的排除Cut-off0.50 mg/L FEU。这种现象在远端DVT患者中会更加普遍。

 

检验科    医务科

2013618

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