各临床科室：
我科原使用的D-Dimer检测试剂因厂家停止生产，自
新的“参考范围”和“决策阈值”如下：
参考范围： ≤0.55mg/L（FEU）
Cut-off值 *： 0.50mg/L（FEU）
新更换的D-二聚体检测试剂（INNOVANCETM D-Dimer）采用单克隆抗体免疫比浊法检测，具有更高灵敏度和特异性，检测结果更准确和精密。它对潜在干扰物质（嗜异性抗体、脂血和胆红素）有更高的抗干扰能力。国内上海瑞金医院、北京301医院兰州军区总院、甘肃省肿瘤医院及甘肃省妇幼保健院等均已使用新的D-Dimer检测试剂。
新(Innovance D-Dimer)与旧(D-Dimer Plus)试剂比较表
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Innovance D-Dimer |
D-Dimer Plus |
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选用单抗 |
8D3 |
DD5 |
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报告单位 |
mg/L FEU |
ug/L DDU |
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Cutoff值 |
0.5 mg/L FEU |
130 ug/L DDU |
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参考区间 |
≤0.55 mg/L FEU |
0 - 500 ug/L DDU |
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检测范围 |
0.19-35 mg/L FEU |
50 -16000 ug/L DDU |
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抗类风湿因子干扰 抗肝素干扰 |
1330 IU/mL 8 IU/mL |
98 IU/mL 2.5 IU/mL |
注：*D-Dimer作为辅助诊断静脉血栓栓塞（VTE）[深静脉血栓（DVT）和肺栓塞（PE）]时，其报告结果的解释需要结合患者的病史、临床症状和其他表现。只有极少数VTE患者会在该D-Dimer检测中低于VTE的排除Cut-off值0.50 mg/L FEU。这种现象在远端DVT患者中会更加普遍。
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