科技处

1. 负责机构资格认定及到期的复核检查；

2. 负责组织新专业的申报；

3. 建立符合药物临床试验质量管理规范的质量管理体系及运行机制；

4. 制订及修订各类管理制度及SOP；

5. 建立不同层级的质量控制，落实质控工作；

6. 持续改进及完善质量体系；

7. 接受各级药政部门现场检查及视察；

8. 接受临床试验项目的稽查；

9. 组织协调与国家食品药品监督管理局CFDA及卫生部门的往来工作；

10. 协调临床专业、检验检查协调组的工作；

11. 按照临床试验项目质量体系运行与管理临床试验项目；

12. 组织进行院内研究人员参加GCP培训；

13. 负责临床试验药物的接收、发放、回收、退回的全程管理；

14. 完善临床研究资料的收集、整理、归档及保管。