抗丙肝病毒药物(DAA)开启了一个全新时代
人们首次认识到丙肝这种疾病是在上世纪七十年代,这是一种经血液传播的非甲非乙型肝炎病毒,是引起输血后肝炎的主要病因之一。而在中国近年的丙肝病例统计中,主要患者都在45岁以上。这是因为上世纪九十年代初的血液管理混乱,当时曾献血及输血的人群,都是丙肝病毒感染的高危人群。1989年,人们首次鉴定到了丙肝病毒(HCV)。这种病毒善于躲避患者机体的免疫系统,能够建立长达数十年的感染。这种持续性的感染会损伤肝脏,甚至引发肝癌。绝大多数感染者起初并不表现出症状,直到病毒引起严重的肝脏损伤。目前世界上大约有近2亿人受到丙肝病毒的慢性感染,面临着患上致命肝病的风险(包括肝硬化和癌症)。
之前,落后的“干扰素加利巴韦林的联合疗法”是治疗丙肝的唯一途径。然而副作用极强,人体内的白细胞、红细胞数会急剧下降,免疫力降低,精神和身体上的双重压力会伴随患者至少1年。疗程结束不久丙肝复发率50-60%。
而且丙肝疫苗的研制屡屡受挫。
很欣慰,“上帝关闭了一扇门,却打开了一扇窗”,直接抗丙肝病毒药物(DAA)被发现了!
首先,这些疗法是由多种全口服药物组合而成,治疗的成功率可以达到95%以上。与乙肝和HIV药物治疗不同。丙肝治疗“成功”是指治疗停止后12周仍检测不到丙肝病毒。我们相信,这意味着进程性肝病的风险已经降低,属于持久性的治愈。第二,这些疗法对那些最难治疗的丙肝患者也很有效,例如晚期纤维化和肝硬化患者、同时受到HIV感染的人、以及接受肝脏移植的人。值得注意的是,这些新药组合所需的治疗时间更短(12周以内),副作用更小,不会使那么多人放弃治疗。
现在,我们已经进入了丙肝治愈率超过95%的时代。是不是意味着人类与丙肝病毒的斗争已经胜利结束了呢?事情并没有这么简单。
1、如何及时确诊丙肝病毒感染者也是一个问题。绝大多数人并没有意识到自己已经被丙肝病毒感染,只有少数人得到了及时治疗。一些卫生机构推荐对高危人群进行广泛筛查,但这样的举措很难落到实处。2、治疗费用也常常令人望而却步。以美国最先进的丙肝病毒治疗为例,一个12周疗程需要超过$80,000(约合人民币40万)。虽然制药公司之间的竞争可能会使价格下调,但大多数丙肝病毒感染者所在的国家还无法提供最先进的丙肝疗法。
正因为此,今年的世界卫生大会上首次通过了关于丙肝检测、防治的决议,包括中国在内的世卫组织成员国均签字认可。决议要求各国尽快建立病毒性肝炎的监测、防治体系,且明确提出各国应尽快引进DAA药物。根据食药监局网站上的公示信息,目前已有至少3款DAA药物申请在华上市并进入审核阶段,但仍需在国内重做第三期临床试验,并完成一系列的资质审核、进口报关、药厂报价、招标采购等程序。另一方法是等待来自印度的仿制药。专利药在印度的保护力度较低,因此欧美药企为避免被印度厂商强行仿制,会主动出售专利药的特许使用权。以其中一款DAA药物为例,印度的价格仅是美国售价的1%,整个疗程的治疗费用甚至低于传统的干扰素治疗。