关于组织申报重大新药创制科技重大专项2015年课题的通知

各临床医学中心、研究所（室）、科室：

    根据国家卫生计生委办公厅发布的《关于申报重大新药创制科技重大专项2015年课题的通知》，“重大新药创制”科技重大专项（以下简称专项）2015年度新增课题重点内容方向已经发布，现将有关事项通知如下：

    一、组织方式

根据专项实施方案和“十二五”实施计划，2015年度立项工作按照“完善布局、突出重点”的原则，采取“定向择优”为主、“滚动支持”为辅、“公开择优”为补充的方式组织。其中，“公开择优”的课题以拾遗补缺为主，是在符合“三重”原则的前提下，重点支持少量创新性强的品种研发和技术研究，体现对发展趋势和竞争态势的把握。

    二、重点支持方向

    1.品种研发

    重点针对严重危害我国人民健康的恶性肿瘤、心脑血管疾病、神经退行性疾病、精神性疾病、糖尿病、自身免疫性疾病、耐药性病原菌感染、肺结核、重大病毒感染性疾病以及其他常见病和多发病（呼吸系统和消化系统疾病等）等10类（种）重大疾病，开展具有重要临床价值的创新药物研究。支持开展重大品种及核心技术的国际合作研究。

    化学药：针对神经精神系统疾病(BACE、AMPA等靶点)、代谢系统疾病（PCSK9等靶点）、肿瘤靶向及免疫治疗（WNT、PI3K－AKT－mTOR、c-Met、PD1、PD-L1、CTLA4、miRNA等靶点）、肺动脉高压及慢性阻塞性肺病（sGC等靶点）等新机制和新靶点药物品种研究，重点支持全新机制且无上市药物（first in class）的创新品种研发。

    中药：重点支持开展临床优势突出的创新中药的临床研究（近3年内获得临床试验批件，并已开展临床研究）。

    生物药:重点支持新结构抗体、双特异抗体、抗体偶联药物，全新结构蛋白及多肽药物，生物类似药；具备新技术、新工艺制备新型疫苗，联合疫苗及治疗疫苗等，具备较好成药性研究基础的创新品种。

    2.核心技术

    瞄准国际技术前沿，开展有助于解决瓶颈性问题的关键技术和具有战略作用的培育性技术研究。包括提高药物成药性的核心共性技术，基于细胞药物等筛选模型以及针对细胞内靶向药物的成药性评价技术，效应生物标记物研究基础上的转化药学技术等。

    三、申报要求

请有申报意向者仔细阅读《重大新药创制科技重大专项2015年课题申报原则》及《重大新药创制科技重大专项2015年课题申报条件与要求》，根据自身研究方向选择专项2015年重点支持方向申报，填写《重大新药创制科技重大专项申报书简版》及《重大新药创制科技重大专项申报课题信息表1-4》（详见附件）。

    四、申报方式

    课题申报全年开放受理，将申报课题基本信息纳入专项备选项目库进行动态管理。

2014 年 5 月 6 日前收到的课题申报，专项实施管理办公室将按照相关程序组织专家进行初审，初审通过的课题将通知申报单位填报《国家科技重大专项项目（课题）可行性研究报告（申报书完整版）》（具体要求另行通知），由相关部门或省级科技与卫生计生行政部门审核推荐后进行课题复审。

其余时间申报的课题将纳入下一年度课题组织工作中安排评审。

五、截止时间

请有意向申报本年度评审项目的专家于2014年4月28日前将《重大新药创制科技重大专项申报书简版》及《重大新药创制科技重大专项申报课题信息表1-4》（一式七份及光盘一份）报送至科技处项目办，同时将电子版发送至ldeyxmbw@163.com

    联系人：王兴莲 陈群飞

    电  话： 8942722

                                                                                                                  科技处

                                                                                                                      2014年4月1日

 附件：1.重大新药创制科技重大专项2015年课题申报原则

            2.重大新药创制科技重大专项2015年课题申报条件与要求

            3.重大新药创制科技重大专项申报书简版

            4.重大新药创制科技重大专项申报课题信息表1-4.xls