D-二聚体检测参考范围变更通知

编辑：图：来源：发布时间：2013年06月19日点击数：次字号：【小中大】

各临床科室：

我科原使用的D-Dimer检测试剂因厂家停止生产，自2013年6月24日起检验科将改用新的D-Dimer检测试剂，届时临床参考范围及报告单位有所改变，由于D-Dimer检测标记片段的改变，新旧试剂检测结果之间亦无绝对相关性。

新的“参考范围”和“决策阈值”如下：

参考范围： ≤0.55mg/L（FEU）

新更换的D-二聚体检测试剂（INNOVANCE^TM D-Dimer）采用单克隆抗体免疫比浊法检测，具有更高灵敏度和特异性，检测结果更准确和精密。它对潜在干扰物质（嗜异性抗体、脂血和胆红素）有更高的抗干扰能力。国内上海瑞金医院、北京301医院兰州军区总院、甘肃省肿瘤医院及甘肃省妇幼保健院等均已使用新的D-Dimer检测试剂。

新(Innovance D-Dimer)与旧(D-Dimer Plus)试剂比较表

	Innovance D-Dimer	D-Dimer Plus
选用单抗	8D3	DD5
报告单位	mg/L FEU	ug/L DDU
Cutoff值	0.5 mg/L FEU	130 ug/L DDU
参考区间	≤0.55 mg/L FEU	0 - 500 ug/L DDU
检测范围	0.19-35 mg/L FEU	50 -16000 ug/L DDU
抗类风湿因子干扰抗肝素干扰	1330 IU/mL 8 IU/mL	98 IU/mL 2.5 IU/mL

注：*D-Dimer作为辅助诊断静脉血栓栓塞（VTE）[深静脉血栓（DVT）和肺栓塞（PE）]时，其报告结果的解释需要结合患者的病史、临床症状和其他表现。只有极少数VTE患者会在该D-Dimer检测中低于VTE的排除Cut-off值0.50 mg/L FEU。这种现象在远端DVT患者中会更加普遍。

检验科医务科

2013年6月18日

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D-二聚体检测参考范围变更通知

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